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    產(chǎn)品中心

    注射用雙半胱乙酯(ECD)

     

    注射用雙半胱乙酯

     

    【藥品名稱】

        通用名:注射用雙半胱乙酯

        曾用名:雙半胱乙酯凍干品

        英文名:L,L-Ethyl Cysteinate Dimer for Injection(ECD kit)

        漢語拼音:Zhusheyong Shuangbanguangyizhi

        本品主要成份及其化學(xué)名稱為:本品為復(fù)方原料藥,其組分為N,N´-1,2-乙撐-雙(L-半胱氨酸乙酯)鹽酸鹽0.5mg、尿素適量。

    【性狀】

        本品為白色凍干塊或粉末,在水中易溶。

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

        由本品制備的锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液從靜脈注射后迅速從血中清除,注藥后2 小時(shí)和4 小時(shí)的放射性量分別是注藥后1 分鐘的28.5% 和2.8% 。本品在腦中濃聚快,靜脈注射1 分鐘達(dá)峰值,10 分鐘穩(wěn)定,15 分鐘開始下降10% 左右,45 分鐘時(shí)腦攝取率達(dá)到7.4% 左右,未進(jìn)腦的99mTc-ECD 經(jīng)肝、腎代謝成為水溶性物質(zhì),從腎中排出。

    【適應(yīng)癥】

        本品僅用于制備锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液(99mTc-ECD)(兩步法)。锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液用于各種腦血管性疾病(梗塞、出血、短暫性缺血發(fā)作等),癲癇和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。

    【用法用量】

        臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~4ml(370~3700MBq)注入注射用亞錫葡庚糖酸鈉瓶中,振搖,全溶后將制成的锝[99mTc]葡庚糖酸鹽溶液全量抽出注入注射用雙半胱乙酯瓶中,振搖,凍干品全部溶解,室溫(約25~30℃)靜置20分鐘,即制得锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液(兩步法)。靜脈注射,注藥后30-90分鐘顯像,成人一次用量740-1110MBq,最大注入量不得超過4ml。

    【規(guī)格】

        每瓶含雙半胱乙酯鹽酸鹽0.5mg。

    【有效期】

        6個(gè)月

    【包裝】

        抗生素瓶裝。

    【批準(zhǔn)文號(hào)】

        國藥準(zhǔn)字H10980145

     

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